घरेलू सर्जिकल माइक्रोस्कोप के व्यावहारिक अनुप्रयोग का व्यापक मूल्यांकन
प्रासंगिक मूल्यांकन इकाइयाँ: 1. सिचुआन प्रांतीय पीपुल्स अस्पताल, सिचुआन चिकित्सा विज्ञान अकादमी; 2. सिचुआन खाद्य एवं औषधि निरीक्षण और परीक्षण संस्थान; 3. चेंगदू पारंपरिक चीनी चिकित्सा विश्वविद्यालय के दूसरे संबद्ध अस्पताल का मूत्रविज्ञान विभाग; 4. पारंपरिक चीनी चिकित्सा का सिक्सी अस्पताल, हाथ और पैर की सर्जरी विभाग
उद्देश्य
घरेलू CORDER ब्रांड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप का बाज़ार में आने के बाद पुनर्मूल्यांकन किया गया। विधियाँ: GB 9706.1-2007 और GB 11239.1-2005 की आवश्यकताओं के अनुसार, CORDER सर्जिकल माइक्रोस्कोप की तुलना समान विदेशी उत्पादों से की गई। उत्पाद पहुँच मूल्यांकन के अलावा, मूल्यांकन विश्वसनीयता, संचालन क्षमता, किफ़ायती और बिक्री के बाद की सेवा पर केंद्रित था। परिणाम: CORDER ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप प्रासंगिक उद्योग मानकों की आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है, और इसकी विश्वसनीयता, संचालन क्षमता और बिक्री के बाद की सेवा नैदानिक आवश्यकताओं को पूरा कर सकती है, जबकि इसकी किफ़ायती भी अच्छी है। निष्कर्ष: CORDER ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप विभिन्न माइक्रोसर्जरियों में प्रभावी और उपलब्ध है, और आयातित उत्पादों की तुलना में अधिक किफायती है। यह एक घरेलू उन्नत चिकित्सा उपकरण के रूप में अनुशंसित है।
परिचय
ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप का उपयोग मुख्य रूप से नेत्र विज्ञान, आर्थोपेडिक्स, ब्रेन सर्जरी, न्यूरोलॉजी और ओटोलरींगोलॉजी जैसे माइक्रोसर्जरी के लिए किया जाता है, और यह माइक्रोसर्जरी के लिए आवश्यक चिकित्सा उपकरण है [1-6]। वर्तमान में, विदेशों से आयातित ऐसे उपकरणों की कीमत 500000 युआन से अधिक है, और उच्च परिचालन लागत और रखरखाव लागत हैं। चीन में केवल कुछ बड़े अस्पताल ही ऐसे उपकरण खरीद पाते हैं, जो चीन में माइक्रोसर्जरी के विकास को प्रभावित करता है। इसलिए, समान प्रदर्शन और उच्च लागत प्रदर्शन वाले घरेलू सर्जिकल माइक्रोस्कोप अस्तित्व में आए। सिचुआन प्रांत में अभिनव चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन उत्पादों के पहले बैच के रूप में, CORDER ब्रांड का ASOM-4 ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप आर्थोपेडिक्स, थोरेसिक सर्जरी, हाथ की सर्जरी, प्लास्टिक सर्जरी और अन्य माइक्रोसर्जिकल ऑपरेशनों के लिए स्वतंत्र रूप से विकसित ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप है [7]। इस अध्ययन का उद्देश्य कॉडर ब्रांड के ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप का बहु-केंद्रीय विपणन-पश्चात पुनर्मूल्यांकन करना है। तकनीकी मापदंडों, ऑप्टिकल प्रदर्शन, सुरक्षा और अन्य उत्पादों के उत्पाद पहुँच मूल्यांकन के अलावा, यह इसकी विश्वसनीयता, संचालन क्षमता, किफ़ायतीपन और बिक्री-पश्चात सेवा पर भी ध्यान केंद्रित करेगा।
1 वस्तु और विधि
1.1 अनुसंधान वस्तु
प्रायोगिक समूह ने घरेलू चेंगदू कॉर्डर ऑप्टिक्स एंड इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनी द्वारा प्रदान किए गए कॉर्डर ब्रांड के ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप का उपयोग किया; नियंत्रण समूह ने खरीदे गए विदेशी सर्जिकल माइक्रोस्कोप (OPMI VAR10700, कार्ल ज़ीस) को चुना। सभी उपकरण जनवरी 2015 से पहले वितरित और उपयोग में लाए गए। मूल्यांकन अवधि के दौरान, प्रायोगिक समूह और नियंत्रण समूह के उपकरणों का बारी-बारी से उपयोग किया गया, जैसा कि चित्र 1 में दिखाया गया है।
1.2 अनुसंधान केंद्र
सिचुआन प्रांत में एक तृतीय श्रेणी A अस्पताल (सिचुआन प्रांतीय जन अस्पताल, सिचुआन चिकित्सा विज्ञान अकादमी, प्रति सप्ताह ≥10 माइक्रोसर्जरी) चुनें जिसने कई वर्षों तक माइक्रोसर्जरी की है और चीन में दो द्वितीय श्रेणी A अस्पताल चुनें जिन्होंने कई वर्षों तक माइक्रोसर्जरी की है (चेंगदू पारंपरिक चीनी चिकित्सा विश्वविद्यालय का दूसरा संबद्ध अस्पताल और पारंपरिक चीनी चिकित्सा का सिक्सी अस्पताल, प्रति सप्ताह ≥5 माइक्रोसर्जरी)। तकनीकी संकेतक सिचुआन चिकित्सा उपकरण परीक्षण केंद्र द्वारा निर्धारित किए जाते हैं।
1.3 अनुसंधान पद्धति
1.3.1 पहुँच मूल्यांकन
सुरक्षा का मूल्यांकन जीबी 9706.1-2007 मेडिकल इलेक्ट्रिकल उपकरण भाग 1: सुरक्षा के लिए सामान्य आवश्यकताएं [8] के अनुसार किया जाता है, और ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप के मुख्य ऑप्टिकल प्रदर्शन संकेतकों की तुलना और मूल्यांकन जीबी 11239.1-2005 [9] की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है।
1.3.2 विश्वसनीयता मूल्यांकन
उपकरण वितरण के समय से जुलाई 2017 तक ऑपरेटिंग टेबलों की संख्या और उपकरणों की विफलताओं की संख्या दर्ज करें, और विफलता दर की तुलना और मूल्यांकन करें। इसके अलावा, प्रायोगिक समूह और नियंत्रण समूह में उपकरणों की प्रतिकूल घटनाओं की घटनाओं को दर्ज करने के लिए हाल के तीन वर्षों में राष्ट्रीय नैदानिक प्रतिकूल प्रतिक्रिया जांच केंद्र के आंकड़ों का भी अध्ययन किया गया।
1.3.3 परिचालन मूल्यांकन
उपकरण संचालक, अर्थात् चिकित्सक, उत्पाद के संचालन में आसानी, संचालक के आराम और निर्देशों के मार्गदर्शन के आधार पर एक व्यक्तिपरक अंक देता है, और समग्र संतुष्टि के आधार पर भी अंक देता है। इसके अतिरिक्त, उपकरण संबंधी कारणों से असफल हुए ऑपरेशनों की संख्या भी अलग से दर्ज की जाएगी।
1.3.4 आर्थिक मूल्यांकन
उपकरण खरीद लागत (होस्ट मशीन लागत) और उपभोग्य सामग्रियों की लागत की तुलना करें, मूल्यांकन अवधि के दौरान प्रायोगिक समूह और नियंत्रण समूह के बीच कुल उपकरण रखरखाव लागत को रिकॉर्ड करें और तुलना करें।
1.3.5 बिक्री के बाद सेवा मूल्यांकन
तीन चिकित्सा संस्थानों के उपकरण प्रबंधन प्रिंसिपल स्थापना, कार्मिक प्रशिक्षण और रखरखाव पर व्यक्तिपरक अंक देंगे।
1.4 मात्रात्मक स्कोरिंग विधि
उपरोक्त मूल्यांकन सामग्री के प्रत्येक आइटम को मात्रात्मक रूप से कुल 100 अंकों के साथ स्कोर किया जाएगा। विवरण तालिका 1 में दिए गए हैं। तीनों चिकित्सा संस्थानों के औसत स्कोर के अनुसार, यदि प्रायोगिक समूह के उत्पादों और नियंत्रण समूह के उत्पादों के स्कोर के बीच का अंतर ≤ 5 अंक है, तो मूल्यांकन उत्पादों को नियंत्रण उत्पादों के समतुल्य माना जाएगा, और प्रायोगिक समूह (CORDER सर्जिकल माइक्रोस्कोप) के उत्पाद नियंत्रण समूह (आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोप) के उत्पादों का स्थान ले सकते हैं।
2 परिणाम
इस अध्ययन में कुल 2613 ऑपरेशन शामिल किए गए, जिनमें 1302 घरेलू उपकरण और 1311 आयातित उपकरण शामिल थे। मूल्यांकन में दस ऑर्थोपेडिक एसोसिएट वरिष्ठ और उससे ऊपर के डॉक्टर, 13 यूरोलॉजिकल पुरुष एसोसिएट वरिष्ठ और उससे ऊपर के डॉक्टर, 7 न्यूरोसर्जिकल एसोसिएट वरिष्ठ और उससे ऊपर के डॉक्टर, और कुल 30 एसोसिएट वरिष्ठ और उससे ऊपर के डॉक्टर शामिल हुए। तीनों अस्पतालों के स्कोर गिने गए हैं, और विशिष्ट स्कोर तालिका 2 में दिखाए गए हैं। CORDER ब्रांड के ASOM-4 ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप का समग्र सूचकांक स्कोर आयातित ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप की तुलना में 1.8 अंक कम है। प्रायोगिक समूह के उपकरणों और नियंत्रण समूह के उपकरणों के बीच व्यापक स्कोर तुलना के लिए चित्र 2 देखें।
3 चर्चा
कॉर्डर ब्रांड के ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप का समग्र सूचकांक स्कोर, आयातित नियंत्रित सर्जिकल माइक्रोस्कोप से 1.8 अंक कम है, और नियंत्रित उत्पाद और ASOM-4 के स्कोर के बीच का अंतर ≤ 5 अंक है। इसलिए, इस अध्ययन के परिणाम बताते हैं कि कॉर्डर ब्रांड का ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप, विदेशों से आयातित उत्पादों की जगह ले सकता है और एक उन्नत घरेलू उपकरण के रूप में प्रचारित करने योग्य है।
रडार चार्ट घरेलू उपकरणों और आयातित उपकरणों के बीच अंतर को स्पष्ट रूप से दर्शाता है (चित्र 2)। तकनीकी संकेतकों, स्थिरता और बिक्री के बाद समर्थन के संदर्भ में, दोनों समान हैं; व्यापक अनुप्रयोग के संदर्भ में, आयातित उपकरण थोड़े बेहतर हैं, जो दर्शाता है कि घरेलू उपकरणों में अभी भी निरंतर सुधार की गुंजाइश है; आर्थिक संकेतकों के संदर्भ में, CORDER ब्रांड ASOM-4 घरेलू उपकरणों के स्पष्ट लाभ हैं।
प्रवेश मूल्यांकन में, घरेलू और आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोप के प्रमुख प्रदर्शन संकेतक GB11239.1-2005 मानक की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। दोनों मशीनों के प्रमुख सुरक्षा संकेतक GB 9706.1-2007 की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। इसलिए, दोनों राष्ट्रीय मानकों की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, और सुरक्षा में कोई स्पष्ट अंतर नहीं है; प्रदर्शन के संदर्भ में, आयातित उत्पादों में प्रकाश विशेषताओं के संदर्भ में घरेलू चिकित्सा उपकरणों पर कुछ फायदे हैं, जबकि अन्य ऑप्टिकल इमेजिंग प्रदर्शन में कोई स्पष्ट अंतर नहीं है; विश्वसनीयता के संदर्भ में, मूल्यांकन अवधि के दौरान, इस प्रकार के उपकरणों की विफलता दर 20% से कम थी, और अधिकांश विफलताएं बल्ब को बदलने की आवश्यकता के कारण हुईं, और कुछ काउंटरवेट के अनुचित समायोजन के कारण हुईं। कोई गंभीर विफलता या उपकरण बंद नहीं हुआ।
कॉडर ब्रांड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप होस्ट की कीमत नियंत्रण समूह (आयातित) उपकरणों की तुलना में लगभग 1/10 है। साथ ही, क्योंकि इसे हैंडल की सुरक्षा की आवश्यकता नहीं होती है, इसलिए इसे कम उपभोग्य सामग्रियों की आवश्यकता होती है और यह सर्जरी के बाँझपन सिद्धांत के लिए अधिक अनुकूल है। इसके अलावा, इस प्रकार के ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप में घरेलू एलईडी लैंप का उपयोग किया जाता है, जो नियंत्रण समूह की तुलना में सस्ता भी है, और कुल रखरखाव लागत भी कम है। इसलिए, कॉडर ब्रांड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप में स्पष्ट रूप से किफ़ायतीपन है। बिक्री के बाद के समर्थन के संदर्भ में, प्रायोगिक समूह और नियंत्रण समूह के उपकरण बहुत संतोषजनक हैं। बेशक, जैसे-जैसे आयातित उपकरणों की बाजार हिस्सेदारी अधिक होती है, रखरखाव प्रतिक्रिया की गति भी तेज़ होती है। मेरा मानना है कि घरेलू उपकरणों के धीरे-धीरे लोकप्रिय होने के साथ, दोनों के बीच का अंतर धीरे-धीरे कम होता जाएगा।
चेंगदू कॉर्डर ऑप्टिक्स एंड इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनी द्वारा निर्मित, कॉर्डर ब्रांड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप, सिचुआन प्रांत में अभिनव चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन उत्पादों के पहले बैच के रूप में, अंतरराष्ट्रीय स्तर पर उन्नत और घरेलू स्तर पर अग्रणी है। इसे चीन के कई अस्पतालों में स्थापित और उपयोग किया गया है, और दक्षिण पूर्व एशिया, मध्य पूर्व, अफ्रीका और अन्य क्षेत्रों में निर्यात किया गया है, जो उपयोगकर्ताओं द्वारा पसंद किया जाता है। कॉर्डर ब्रांड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप में उच्च-रिज़ॉल्यूशन, उच्च-परिभाषा ऑप्टिकल सिस्टम, मजबूत स्टीरियोस्कोपिक सेंस, क्षेत्र की बड़ी गहराई, कोल्ड लाइट सोर्स डुअल ऑप्टिकल फाइबर कोएक्सियल लाइटिंग, अच्छी क्षेत्र चमक, फ़ुट कंट्रोल ऑटोमैटिक माइक्रो-फ़ोकस, इलेक्ट्रिक निरंतर ज़ूम, और विज़ुअल, टेलीविज़न और वीडियो फ़ोटोग्राफ़ी फ़ंक्शन, मल्टी-फ़ंक्शन रैक, पूर्ण फ़ंक्शन हैं, जो विशेष रूप से माइक्रोसर्जरी और शिक्षण प्रदर्शन के लिए उपयुक्त हैं।
निष्कर्षतः, इस अध्ययन में प्रयुक्त कॉर्डर ब्रांड का ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप प्रासंगिक उद्योग मानकों को पूरा कर सकता है, नैदानिक आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है, प्रभावी और उपलब्ध है, और नियंत्रण उपकरणों की तुलना में अधिक किफायती है। यह एक घरेलू उन्नत चिकित्सा उपकरण है जो अनुशंसा के योग्य है।
[संदर्भ]
[1] गु लिकियांग, झू किंगतांग, वांग हुआकियाओ। माइक्रोसर्जरी में वैस्कुलर एनास्टोमोसिस की नई तकनीकों पर संगोष्ठी के विशेषज्ञ विचार [जे]। चाइनीज़ जर्नल ऑफ़ माइक्रोसर्जरी, 2014,37 (2): 105।
[2] झांग चांगकिंग। शंघाई ऑर्थोपेडिक्स के विकास का इतिहास और संभावनाएँ [जे]। शंघाई मेडिकल जर्नल, 2017, (6): 333-336।
[3] झू जून, वांग झोंग, जिन यूफेई, आदि। माइक्रोस्कोप की सहायता से पश्च स्थिरीकरण और स्क्रू और छड़ों के साथ एटलांटोएक्सियल जोड़ का संलयन - संशोधित गोयल ऑपरेशन का नैदानिक अनुप्रयोग [जे]। चाइनीज़ जर्नल ऑफ एनाटॉमी एंड क्लिनिकल साइंसेज, 2018,23 (3): 184-189।
[4] ली फ़ुबाओ। रीढ़ संबंधी सर्जरी में माइक्रो-इनवेसिव तकनीक के लाभ [जे]। चाइनीज़ जर्नल ऑफ़ माइक्रोसर्जरी, 2007,30 (6): 401।
[5] तियान वेई, हान ज़ियाओ, हे दा, आदि। सर्जिकल माइक्रोस्कोप और मैग्नीफाइंग ग्लास की सहायता से लम्बर डिस्केक्टॉमी के नैदानिक प्रभावों की तुलना [जे]। चाइनीज़ जर्नल ऑफ ऑर्थोपेडिक्स, 2011,31 (10): 1132-1137।
[6] झेंग झेंग। दुर्दम्य रूट कैनाल उपचार पर दंत शल्य चिकित्सा माइक्रोस्कोप का नैदानिक अनुप्रयोग प्रभाव [जे]। चीनी चिकित्सा गाइड, 2018 (3): 101-102।
पोस्ट करने का समय: 30 जनवरी 2023
