घरेलू शल्य चिकित्सा माइक्रोस्कोप के व्यावहारिक अनुप्रयोग का व्यापक मूल्यांकन
संबंधित मूल्यांकन इकाइयाँ: 1. सिचुआन प्रांतीय पीपुल्स हॉस्पिटल, सिचुआन एकेडमी ऑफ मेडिकल साइंसेज; 2. सिचुआन खाद्य एवं औषधि निरीक्षण एवं परीक्षण संस्थान; 3. चेंगदू यूनिवर्सिटी ऑफ ट्रेडिशनल चाइनीज मेडिसिन के द्वितीय संबद्ध अस्पताल का यूरोलॉजी विभाग; 4. सिक्सी हॉस्पिटल ऑफ ट्रेडिशनल चाइनीज मेडिसिन, हस्त और पैर सर्जरी विभाग
उद्देश्य
बाज़ार में आने के बाद, घरेलू ब्रांड कॉर्डर के ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप का पुनर्मूल्यांकन किया गया। विधि: GB 9706.1-2007 और GB 11239.1-2005 की आवश्यकताओं के अनुसार, कॉर्डर सर्जिकल माइक्रोस्कोप की तुलना समान विदेशी उत्पादों से की गई। उत्पाद की उपलब्धता के मूल्यांकन के अलावा, विश्वसनीयता, संचालन क्षमता, किफायती मूल्य और बिक्री पश्चात सेवा पर भी ध्यान केंद्रित किया गया। परिणाम: कॉर्डर ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप संबंधित उद्योग मानकों की आवश्यकताओं को पूरा करता है, और इसकी विश्वसनीयता, संचालन क्षमता और बिक्री पश्चात सेवा नैदानिक आवश्यकताओं को पूरा करती है, साथ ही यह किफायती भी है। निष्कर्ष: कॉर्डर ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप विभिन्न सूक्ष्म शल्य चिकित्साओं में प्रभावी और उपयोगी है, और आयातित उत्पादों की तुलना में अधिक किफायती है। इसे एक उन्नत घरेलू चिकित्सा उपकरण के रूप में अनुशंसित किया जा सकता है।
परिचय
ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप का उपयोग मुख्य रूप से नेत्र विज्ञान, अस्थि शल्य चिकित्सा, मस्तिष्क शल्य चिकित्सा, तंत्रिका विज्ञान और कान-नाक-गला विज्ञान जैसी सूक्ष्म शल्य चिकित्सा में किया जाता है, और यह सूक्ष्म शल्य चिकित्सा के लिए आवश्यक चिकित्सा उपकरण है [1-6]। वर्तमान में, विदेशों से आयातित ऐसे उपकरणों की कीमत 500000 युआन से अधिक है, और इनके संचालन और रखरखाव की लागत भी अधिक है। चीन में केवल कुछ बड़े अस्पताल ही ऐसे उपकरण खरीद सकते हैं, जिससे चीन में सूक्ष्म शल्य चिकित्सा के विकास पर असर पड़ता है। इसलिए, समान प्रदर्शन और बेहतर लागत वाले घरेलू सर्जिकल माइक्रोस्कोप अस्तित्व में आए। सिचुआन प्रांत में अभिनव चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन उत्पादों के पहले बैच के रूप में, कॉर्डर ब्रांड का एएसओएम-4 ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप अस्थि शल्य चिकित्सा, वक्ष शल्य चिकित्सा, हाथ की शल्य चिकित्सा, प्लास्टिक शल्य चिकित्सा और अन्य सूक्ष्म शल्य चिकित्सा कार्यों के लिए स्वतंत्र रूप से विकसित ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप है [7]। हालांकि, कुछ घरेलू उपयोगकर्ता घरेलू उत्पादों के प्रति हमेशा संशय में रहते हैं, जिससे सूक्ष्म शल्य चिकित्सा की लोकप्रियता सीमित हो जाती है। इस अध्ययन का उद्देश्य कॉर्डर ब्रांड के एएसओएम-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप का बहु-केंद्रीय विपणनोत्तर पुनर्मूल्यांकन करना है। तकनीकी मापदंडों, प्रकाशीय प्रदर्शन, सुरक्षा और अन्य उत्पाद पहलुओं के मूल्यांकन के साथ-साथ, यह अध्ययन इसकी विश्वसनीयता, संचालन क्षमता, किफायती मूल्य और बिक्रीोत्तर सेवा पर भी ध्यान केंद्रित करेगा।
1 वस्तु और विधि
1.1 अनुसंधान वस्तु
प्रायोगिक समूह ने कॉर्डर ब्रांड के एएसओएम-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप का उपयोग किया, जो घरेलू कंपनी चेंगदू कॉर्डर ऑप्टिक्स एंड इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनी द्वारा उपलब्ध कराया गया था; नियंत्रण समूह ने विदेशी सर्जिकल माइक्रोस्कोप (ओपीएमआई वीएआर10700, कार्ल ज़ीस) का चयन किया। सभी उपकरण जनवरी 2015 से पहले वितरित किए गए और उपयोग में लाए गए। मूल्यांकन अवधि के दौरान, प्रायोगिक समूह और नियंत्रण समूह के उपकरणों का उपयोग बारी-बारी से किया गया, जैसा कि चित्र 1 में दिखाया गया है।
1.2 अनुसंधान केंद्र
सिचुआन प्रांत में स्थित एक श्रेणी तृतीय श्रेणी ए अस्पताल (सिचुआन प्रांतीय पीपुल्स हॉस्पिटल, सिचुआन एकेडमी ऑफ मेडिकल साइंसेज, प्रति सप्ताह ≥ 10 माइक्रो सर्जरी) का चयन करें, जहाँ कई वर्षों से माइक्रो सर्जरी की जाती रही हो, और चीन में स्थित दो श्रेणी द्वितीय श्रेणी ए अस्पतालों का चयन करें, जहाँ कई वर्षों से माइक्रो सर्जरी की जाती रही हो (चेंगदू यूनिवर्सिटी ऑफ ट्रेडिशनल चाइनीज मेडिसिन का द्वितीय संबद्ध अस्पताल और सिक्सी हॉस्पिटल ऑफ ट्रेडिशनल चाइनीज मेडिसिन, प्रति सप्ताह ≥ 5 माइक्रो सर्जरी)। तकनीकी मापदंड सिचुआन मेडिकल डिवाइस टेस्टिंग सेंटर द्वारा निर्धारित किए जाते हैं।
1.3 अनुसंधान पद्धति
1.3.1 पहुंच मूल्यांकन
सुरक्षा का मूल्यांकन जीबी 9706.1-2007 चिकित्सा विद्युत उपकरण भाग 1: सुरक्षा के लिए सामान्य आवश्यकताएँ [8] के अनुसार किया जाता है, और ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप के मुख्य ऑप्टिकल प्रदर्शन संकेतकों की तुलना जीबी 11239.1-2005 [9] की आवश्यकताओं के अनुसार की जाती है।
1.3.2 विश्वसनीयता मूल्यांकन
उपकरण की डिलीवरी के समय से जुलाई 2017 तक ऑपरेटिंग टेबल की संख्या और उपकरण की विफलताओं की संख्या दर्ज करें, और विफलता दर की तुलना और मूल्यांकन करें। इसके अतिरिक्त, प्रायोगिक समूह और नियंत्रण समूह में उपकरण से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं की दर दर्ज करने के लिए पिछले तीन वर्षों के राष्ट्रीय नैदानिक प्रतिकूल प्रतिक्रिया पहचान केंद्र के डेटा का उपयोग किया गया।
1.3.3 परिचालन मूल्यांकन
उपकरण संचालक, यानी चिकित्सक, उत्पाद के उपयोग में आसानी, संचालक के आराम और निर्देशों के मार्गदर्शन के आधार पर व्यक्तिपरक अंक देता है और समग्र संतुष्टि का भी अंक देता है। इसके अतिरिक्त, उपकरण संबंधी खराबी के कारण असफल ऑपरेशनों की संख्या अलग से दर्ज की जाएगी।
1.3.4 आर्थिक मूल्यांकन
उपकरण खरीद लागत (होस्ट मशीन लागत) और उपभोग्य सामग्रियों की लागत की तुलना करें, मूल्यांकन अवधि के दौरान प्रायोगिक समूह और नियंत्रण समूह के बीच कुल उपकरण रखरखाव लागत को रिकॉर्ड करें और उसकी तुलना करें।
1.3.5 बिक्री पश्चात सेवा मूल्यांकन
तीन चिकित्सा संस्थानों के उपकरण प्रबंधन सिद्धांत स्थापना, कर्मियों के प्रशिक्षण और रखरखाव पर व्यक्तिपरक अंक प्रदान करेंगे।
1.4 मात्रात्मक स्कोरिंग विधि
उपरोक्त मूल्यांकन सामग्री के प्रत्येक मद का मात्रात्मक मूल्यांकन किया जाएगा, जिसमें कुल 100 अंक होंगे। विवरण तालिका 1 में दर्शाया गया है। तीनों चिकित्सा संस्थानों के औसत स्कोर के अनुसार, यदि प्रायोगिक समूह और नियंत्रण समूह के उत्पादों के स्कोर में अंतर ≤ 5 अंक है, तो मूल्यांकन किए गए उत्पादों को नियंत्रण उत्पादों के समकक्ष माना जाएगा, और प्रायोगिक समूह के उत्पाद (कॉर्डर सर्जिकल माइक्रोस्कोप) नियंत्रण समूह के उत्पादों (आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोप) का स्थान ले सकते हैं।
2 परिणाम
इस अध्ययन में कुल 2613 ऑपरेशन शामिल किए गए, जिनमें 1302 घरेलू उपकरण और 1311 आयातित उपकरण शामिल थे। मूल्यांकन में दस वरिष्ठ ऑर्थोपेडिक एसोसिएट डॉक्टर, 13 वरिष्ठ यूरोलॉजिकल एसोसिएट डॉक्टर, 7 वरिष्ठ न्यूरोसर्जिकल एसोसिएट डॉक्टर और कुल 30 वरिष्ठ एसोसिएट डॉक्टर शामिल हुए। तीनों अस्पतालों के स्कोर की गणना की गई और विशिष्ट स्कोर तालिका 2 में दर्शाए गए हैं। कॉर्डर ब्रांड के ASOM-4 ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप का समग्र सूचकांक स्कोर आयातित ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप से 1.8 अंक कम है। प्रायोगिक समूह और नियंत्रण समूह के उपकरणों के बीच व्यापक स्कोर तुलना के लिए चित्र 2 देखें।
3 चर्चा करें
कॉर्डर ब्रांड के एएसओएम-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप का समग्र सूचकांक स्कोर आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोप (नियंत्रण के रूप में) से 1.8 अंक कम है, और नियंत्रण उत्पाद और एएसओएम-4 के स्कोर के बीच का अंतर ≤ 5 अंक है। अतः, इस अध्ययन के परिणाम बताते हैं कि कॉर्डर ब्रांड का एएसओएम-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप विदेशी आयातित उत्पादों का स्थान ले सकता है और एक उन्नत घरेलू उपकरण के रूप में इसे बढ़ावा देना उचित है।
रडार चार्ट घरेलू और आयातित उपकरणों के बीच अंतर को स्पष्ट रूप से दर्शाता है (चित्र 2)। तकनीकी संकेतकों, स्थिरता और बिक्री पश्चात सहायता के मामले में, दोनों समान हैं; व्यापक उपयोग के मामले में, आयातित उपकरण थोड़ा बेहतर है, जो दर्शाता है कि घरेलू उपकरणों में निरंतर सुधार की गुंजाइश है; आर्थिक संकेतकों के मामले में, CORDER ब्रांड ASOM-4 के घरेलू उपकरण स्पष्ट रूप से बेहतर हैं।
प्रवेश मूल्यांकन में, घरेलू और आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोपों के प्रमुख प्रदर्शन संकेतक GB11239.1-2005 मानक की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। दोनों मशीनों के प्रमुख सुरक्षा संकेतक GB 9706.1-2007 की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। इसलिए, दोनों राष्ट्रीय मानकों की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, और सुरक्षा में कोई स्पष्ट अंतर नहीं है; प्रदर्शन के संदर्भ में, प्रकाश विशेषताओं के मामले में आयातित उत्पादों को घरेलू चिकित्सा उपकरणों पर कुछ लाभ हैं, जबकि अन्य ऑप्टिकल इमेजिंग प्रदर्शन में कोई स्पष्ट अंतर नहीं है; विश्वसनीयता के संदर्भ में, मूल्यांकन अवधि के दौरान, इस प्रकार के उपकरणों की विफलता दर 20% से कम थी, और अधिकांश विफलताएं बल्ब बदलने की आवश्यकता के कारण हुईं, और कुछ काउंटरवेट के अनुचित समायोजन के कारण हुईं। कोई गंभीर विफलता या उपकरण बंद होने की घटना नहीं हुई।
CORDER ब्रांड के ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप की कीमत आयातित उपकरणों की तुलना में लगभग 1/10 है। साथ ही, हैंडल को सुरक्षित रखने की आवश्यकता न होने के कारण, इसमें कम उपभोग्य सामग्रियों की आवश्यकता होती है और यह शल्य चिकित्सा के रोगाणुहीन सिद्धांत के लिए अधिक उपयुक्त है। इसके अतिरिक्त, इस प्रकार के ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप में घरेलू एलईडी लैंप का उपयोग किया जाता है, जो नियंत्रण समूह की तुलना में सस्ता है, और कुल रखरखाव लागत भी कम है। इसलिए, CORDER ब्रांड के ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप में स्पष्ट रूप से मितव्ययिता है। बिक्री के बाद की सहायता के मामले में, प्रायोगिक समूह और नियंत्रण समूह दोनों के उपकरण बहुत संतोषजनक हैं। बेशक, आयातित उपकरणों की बाजार हिस्सेदारी अधिक होने के कारण, रखरखाव प्रतिक्रिया की गति तेज होती है। मेरा मानना है कि घरेलू उपकरणों के धीरे-धीरे लोकप्रिय होने के साथ, दोनों के बीच का अंतर धीरे-धीरे कम हो जाएगा।
सिचुआन प्रांत में नवोन्मेषी चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन उत्पादों के पहले बैच के रूप में, चेंगदू कॉर्डर ऑप्टिक्स एंड इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनी द्वारा निर्मित कॉर्डर ब्रांड का ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप अंतरराष्ट्रीय स्तर पर उन्नत और घरेलू स्तर पर अग्रणी है। इसे चीन के कई अस्पतालों में स्थापित और उपयोग किया जा रहा है, और दक्षिण पूर्व एशिया, मध्य पूर्व, अफ्रीका और अन्य क्षेत्रों में निर्यात किया गया है, जो उपयोगकर्ताओं के बीच लोकप्रिय है। कॉर्डर ब्रांड के ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप में उच्च-रिज़ॉल्यूशन, उच्च-परिभाषा ऑप्टिकल प्रणाली, मजबूत स्टीरियोस्कोपिक क्षमता, व्यापक डेप्थ ऑफ़ फील्ड, कोल्ड लाइट सोर्स ड्यूल ऑप्टिकल फाइबर कोएक्सियल लाइटिंग, अच्छी फील्ड ब्राइटनेस, फुट कंट्रोल ऑटोमैटिक माइक्रो-फोकस, इलेक्ट्रिक कंटीन्यूअस ज़ूम है। इसमें विज़ुअल, टेलीविज़न और वीडियो फोटोग्राफी फ़ंक्शन, मल्टी-फ़ंक्शन रैक और संपूर्ण कार्यक्षमता है, जो विशेष रूप से सूक्ष्म शल्य चिकित्सा और शिक्षण प्रदर्शन के लिए उपयुक्त है।
निष्कर्षतः, इस अध्ययन में प्रयुक्त कॉर्डर ब्रांड का एएसओएम-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप संबंधित उद्योग मानकों को पूरा करता है, नैदानिक आवश्यकताओं को पूरा करता है, प्रभावी और सुलभ है, और नियंत्रण उपकरण की तुलना में अधिक किफायती है। यह एक घरेलू उन्नत चिकित्सा उपकरण है जो अनुशंसा के योग्य है।
[संदर्भ]
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[2] झांग चांगकिंग। शंघाई ऑर्थोपेडिक्स के विकास का इतिहास और संभावना [जे]। शंघाई मेडिकल जर्नल, 2017, (6): 333-336।
[3] झू जून, वांग झोंग, जिन युफेई, एट अल. स्क्रू और रॉड के साथ एटलेंटोएक्सियल जोड़ का माइक्रोस्कोप-सहायता प्राप्त पश्च स्थिरीकरण और संलयन - संशोधित गोयल ऑपरेशन का नैदानिक अनुप्रयोग [जे]. चीनी जर्नल ऑफ एनाटॉमी एंड क्लिनिकल साइंसेज, 2018,23 (3): 184-189.
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[5] तियान वेई, हान जिओ, हे दा, एट अल। सर्जिकल माइक्रोस्कोप और आवर्धक ग्लास असिस्टेड लम्बर डिस्केक्टॉमी के नैदानिक प्रभावों की तुलना [जे]। चाइनीज जर्नल ऑफ ऑर्थोपेडिक्स, 2011,31 (10): 1132-1137।
[6] झेंग झेंग। दुर्दम्य रूट कैनाल उपचार पर दंत शल्य चिकित्सा माइक्रोस्कोप का नैदानिक अनुप्रयोग प्रभाव [जे]। चीनी चिकित्सा गाइड, 2018 (3): 101-102।
पोस्ट करने का समय: 30 जनवरी 2023
