घरेलू सर्जिकल माइक्रोस्कोप के व्यावहारिक अनुप्रयोग का व्यापक मूल्यांकन
प्रासंगिक मूल्यांकन इकाइयाँ: 1। सिचुआन प्रांतीय पीपुल्स अस्पताल, सिचुआन एकेडमी ऑफ मेडिकल साइंसेज; 2। सिचुआन खाद्य और दवा निरीक्षण और परीक्षण संस्थान; 3। पारंपरिक चीनी चिकित्सा के चेंगदू विश्वविद्यालय के दूसरे संबद्ध अस्पताल का यूरोलॉजी विभाग; 4। पारंपरिक चीनी चिकित्सा के CIXI अस्पताल, हाथ और पैर की सर्जरी विभाग
उद्देश्य
घरेलू कोर्डर ब्रांड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप का बाजार के बाद पुनर्मूल्यांकन किया गया। उत्पाद एक्सेस मूल्यांकन के अलावा, मूल्यांकन विश्वसनीयता, संचालन, अर्थव्यवस्था और बिक्री के बाद की सेवा पर केंद्रित है। यह घरेलू उन्नत चिकित्सा उपकरण के रूप में सिफारिश करने योग्य है।
परिचय
ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप मुख्य रूप से माइक्रोसर्जरी जैसे कि नेत्र विज्ञान, आर्थोपेडिक्स, मस्तिष्क सर्जरी, न्यूरोलॉजी और ओटोलरींगोलॉजी के लिए उपयोग किया जाता है, और माइक्रोसर्जरी [1-6] के लिए आवश्यक चिकित्सा उपकरण है। वर्तमान में, विदेश से आयातित ऐसे उपकरणों की कीमत 500000 से अधिक युआन है, और उच्च परिचालन लागत और रखरखाव लागत हैं। चीन में केवल कुछ बड़े अस्पताल ऐसे उपकरण खरीदने में सक्षम हैं, जो चीन में माइक्रोसर्जरी के विकास को प्रभावित करता है। इसलिए, समान प्रदर्शन और उच्च लागत प्रदर्शन के साथ घरेलू सर्जिकल सूक्ष्मदर्शी अस्तित्व में आया। सिचुआन प्रांत में अभिनव चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन उत्पादों के पहले बैच के रूप में, कोर्डर ब्रांड का ASOM-4 ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप ऑर्थोपेडिक्स, थोरैसिक सर्जरी, हाथ सर्जरी, प्लास्टिक सर्जरी और अन्य माइक्रोसर्जिकल संचालन के लिए एक स्वतंत्र रूप से विकसित ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप है [7]। हालांकि, कुछ घरेलू उपयोगकर्ताओं को हमेशा घरेलू उत्पादों पर संदेह होता है, जो माइक्रोसर्जरी की लोकप्रियता को सीमित करता है। यह अध्ययन Corder ब्रांड के ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप के एक बहु-केंद्र पोस्ट-मार्केटिंग पुनर्मूल्यांकन का संचालन करने का इरादा रखता है। तकनीकी मापदंडों, ऑप्टिकल प्रदर्शन, सुरक्षा और अन्य उत्पादों के उत्पाद पहुंच मूल्यांकन के अलावा, यह इसकी विश्वसनीयता, संचालन, अर्थव्यवस्था और बिक्री के बाद सेवा पर भी ध्यान केंद्रित करेगा।
1 वस्तु और विधि
1.1 अनुसंधान वस्तु
प्रायोगिक समूह ने कोर्डर ब्रांड के ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप का उपयोग किया, जो घरेलू चेंगदू कोर्ड ऑप्टिक्स एंड इलेक्ट्रॉनिक्स सह द्वारा प्रदान किया गया था; नियंत्रण समूह ने खरीदे गए विदेशी सर्जिकल माइक्रोस्कोप (ओपीएमआई VAR10700, कार्ल ज़ीस) का चयन किया। जनवरी 2015 से पहले सभी उपकरण वितरित किए गए और उपयोग में डाल दिए गए। मूल्यांकन अवधि के दौरान, प्रयोगात्मक समूह और नियंत्रण समूह में उपकरणों का उपयोग वैकल्पिक रूप से किया गया था, जैसा कि चित्र 1 में दिखाया गया है।
1.2 अनुसंधान केंद्र
सिचुआन प्रांत में एक क्लास III क्लास ए अस्पताल (सिचुआन प्रांतीय पीपुल्स हॉस्पिटल, सिचुआन एकेडमी ऑफ मेडिकल साइंसेज, of 10 माइक्रोसर्जी प्रति सप्ताह) का चयन करें, जिन्होंने कई वर्षों तक माइक्रोसर्जरी को चीन में माइक्रोसर्जरी किया है, जो कई वर्षों के लिए माइक्रोसर्जरी (चेंगडू यूनिवर्सिटी के ट्रेडिशनल हॉस्पिलएटेड हॉस्पिटल हिट्स, पारंपरिक चाइंगडू यूनिवर्सिटी, का दूसरा संबद्ध अस्पताल, प्रति सप्ताह माइक्रोसर्जी)। तकनीकी संकेतक सिचुआन मेडिकल डिवाइस परीक्षण केंद्र द्वारा निर्धारित किए जाते हैं।
1.3 अनुसंधान विधि
1.3.1 पहुंच मूल्यांकन
सुरक्षा का मूल्यांकन जीबी 9706.1-2007 मेडिकल इलेक्ट्रिकल उपकरण भाग 1 के अनुसार किया जाता है: सुरक्षा के लिए सामान्य आवश्यकताएं [8], और ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप के मुख्य ऑप्टिकल प्रदर्शन संकेतकों की तुलना जीबी 11239.1-2005 [9] की आवश्यकताओं के अनुसार की जाती है।
1.3.2 विश्वसनीयता मूल्यांकन
ऑपरेटिंग टेबल की संख्या और उपकरण वितरण के समय से जुलाई 2017 तक उपकरणों की विफलताओं की संख्या रिकॉर्ड करें, और विफलता दर की तुलना और मूल्यांकन करें। इसके अलावा, हाल के तीन वर्षों में नेशनल सेंटर फॉर क्लिनिकल एडवर्स रिएक्शन डिटेक्शन के डेटा को प्रायोगिक समूह और नियंत्रण समूह में उपकरणों की प्रतिकूल घटनाओं की घटनाओं को रिकॉर्ड करने के लिए तैयार किया गया था।
1.3.3 परिचालन मूल्यांकन
उपकरण ऑपरेटर, अर्थात्, चिकित्सक, उत्पाद के संचालन में आसानी, ऑपरेटर के आराम और निर्देशों के मार्गदर्शन में एक व्यक्तिपरक स्कोर देता है, और समग्र संतुष्टि पर एक स्कोर देता है। इसके अलावा, उपकरण कारणों से विफल संचालन की संख्या अलग से दर्ज की जाएगी।
1.3.4 आर्थिक मूल्यांकन
मूल्यांकन अवधि के दौरान प्रयोगात्मक समूह और नियंत्रण समूह के बीच कुल उपकरण रखरखाव लागत की तुलना में उपकरण खरीद लागत (होस्ट मशीन लागत) और उपभोग्य सामग्रियों की तुलना करें, रिकॉर्ड करें और तुलना करें।
1.3.5 बिक्री के बाद सेवा मूल्यांकन
तीन चिकित्सा संस्थानों के उपकरण प्रबंधन प्रधानाचार्य स्थापना, कर्मियों के प्रशिक्षण और रखरखाव पर व्यक्तिपरक स्कोर देंगे।
1.4 मात्रात्मक स्कोरिंग विधि
उपरोक्त मूल्यांकन सामग्री के प्रत्येक आइटम को 100 अंकों के कुल स्कोर के साथ मात्रात्मक रूप से स्कोर किया जाएगा। विवरण तालिका 1 में दिखाए गए हैं। तीन चिकित्सा संस्थानों के औसत स्कोर के अनुसार, यदि प्रयोगात्मक समूह में उत्पादों के स्कोर और नियंत्रण समूह में उत्पादों के बीच का अंतर, 5 अंक है, तो मूल्यांकन उत्पादों को नियंत्रण उत्पादों के बराबर माना जाता है, और प्रायोगिक समूह (कोडर सर्जिकल माइक्रोस्कोप) में उत्पादों को बदल सकते हैं (आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोप)।
2 परिणाम
इस अध्ययन में कुल 2613 संचालन शामिल थे, जिसमें 1302 घरेलू उपकरण और 1311 आयातित उपकरण शामिल थे। दस आर्थोपेडिक एसोसिएट सीनियर और उससे अधिक डॉक्टरों, 13 यूरोलॉजिकल पुरुष एसोसिएट सीनियर और उससे अधिक डॉक्टरों, 7 न्यूरोसर्जिकल एसोसिएट सीनियर और उससे ऊपर के डॉक्टरों, और कुल 30 एसोसिएट सीनियर और ऊपर डॉक्टरों ने मूल्यांकन में भाग लिया। तीन अस्पतालों के स्कोर को गिना जाता है, और विशिष्ट स्कोर तालिका 2 में दिखाए गए हैं। कोर्डर ब्रांड के ASOM-4 ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप का समग्र सूचकांक स्कोर आयातित ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप की तुलना में 1.8 अंक कम है। प्रायोगिक समूह में उपकरण और नियंत्रण समूह में उपकरणों के बीच व्यापक स्कोर तुलना के लिए चित्र 2 देखें।
3 चर्चा
Corder ब्रांड के ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप का समग्र सूचकांक स्कोर नियंत्रण के आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोप की तुलना में 1.8 अंक कम है, और नियंत्रण उत्पाद और ASOM-4 के स्कोर के बीच का अंतर। 5 अंक है। इसलिए, इस अध्ययन के परिणामों से पता चलता है कि Corder ब्रांड के ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप विदेशों के आयातित उत्पादों को बदल सकते हैं और एक उन्नत घरेलू उपकरण के रूप में बढ़ावा देने के लायक है।
रडार चार्ट स्पष्ट रूप से घरेलू उपकरण और आयातित उपकरण (चित्रा 2) के बीच अंतर को दर्शाता है। तकनीकी संकेतकों, स्थिरता और बिक्री के बाद के समर्थन के संदर्भ में, दोनों समकक्ष हैं; व्यापक अनुप्रयोग के संदर्भ में, आयातित उपकरण थोड़ा बेहतर है, यह दर्शाता है कि घरेलू उपकरणों में अभी भी निरंतर सुधार के लिए जगह है; आर्थिक संकेतकों के संदर्भ में, Corder ब्रांड ASOM-4 घरेलू उपकरणों के स्पष्ट लाभ हैं।
प्रवेश मूल्यांकन में, घरेलू और आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोप के प्रमुख प्रदर्शन संकेतक GB11239.1-2005 मानक की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। दोनों मशीनों के प्रमुख सुरक्षा संकेतक GB 9706.1-2007 की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। इसलिए, दोनों राष्ट्रीय मानकों की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, और सुरक्षा में कोई स्पष्ट अंतर नहीं है; प्रदर्शन के संदर्भ में, आयातित उत्पादों के प्रकाश प्रकाश विशेषताओं के संदर्भ में घरेलू चिकित्सा उपकरणों पर कुछ फायदे हैं, जबकि अन्य ऑप्टिकल इमेजिंग प्रदर्शन में कोई स्पष्ट अंतर नहीं है; विश्वसनीयता के संदर्भ में, मूल्यांकन अवधि के दौरान, इस प्रकार के उपकरणों की विफलता दर 20%से कम थी, और अधिकांश विफलताओं को बल्ब के कारण बदलने की आवश्यकता थी, और कुछ काउंटरवेट के अनुचित समायोजन के कारण हुए थे। कोई गंभीर विफलता या उपकरण बंद नहीं था।
Corder ब्रांड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप होस्ट मूल्य केवल नियंत्रण समूह (आयातित) उपकरण के लगभग 1/10 है। एक ही समय में, क्योंकि इसे हैंडल की रक्षा करने की आवश्यकता नहीं है, इसके लिए कम उपभोग्य सामग्रियों की आवश्यकता होती है और सर्जरी के बाँझ सिद्धांत के लिए अधिक अनुकूल है। इसके अलावा, इस प्रकार का ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप घरेलू एलईडी लैंप का उपयोग करता है, जो नियंत्रण समूह की तुलना में सस्ता भी है, और कुल रखरखाव लागत कम है। इसलिए, Corder ब्रांड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप में स्पष्ट अर्थव्यवस्था है। बिक्री के बाद के समर्थन के संदर्भ में, प्रयोगात्मक समूह और नियंत्रण समूह में उपकरण बहुत संतोषजनक हैं। बेशक, जैसा कि आयातित उपकरणों का बाजार हिस्सेदारी अधिक है, रखरखाव प्रतिक्रिया की गति तेज है। मेरा मानना है कि घरेलू उपकरणों के क्रमिक लोकप्रियकरण के साथ, दोनों के बीच की खाई धीरे -धीरे संकीर्ण हो जाएगी।
सिचुआन प्रांत में अभिनव चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन उत्पादों के पहले बैच के रूप में, Corder ब्रांड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप चेंगदू Corder ऑप्टिक्स एंड इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनी द्वारा निर्मित अंतर्राष्ट्रीय उन्नत और घरेलू अग्रणी स्तर पर है। यह चीन के कई अस्पतालों में स्थापित और उपयोग किया गया है, और दक्षिण पूर्व एशिया, मध्य पूर्व, अफ्रीका और अन्य क्षेत्रों में निर्यात किया गया है, जो उपयोगकर्ताओं के पक्षधर हैं। Corder ब्रांड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप में एक उच्च-रिज़ॉल्यूशन, उच्च-परिभाषा ऑप्टिकल सिस्टम, मजबूत स्टीरियोस्कोपिक सेंस, फील्ड की बड़ी गहराई, कोल्ड लाइट सोर्स ड्यूल ऑप्टिकल फाइबर समाक्षीय प्रकाश, गुड फील्ड ब्राइटनेस, फुट कंट्रोल ऑटोमैटिक माइक्रो-फोकस, इलेक्ट्रिक कंटीन्यूज़ ज़ूम, और विजुअल, टेलीविज़न और वीडियो फोटोग्राफी फ़ंक्शन, मल्टी-फ़ंक्शन रैक, विशेष रूप से फ़ंक्शन, विशेष रूप से फ़ंक्शन, विशेष रूप से फ़ंक्शन, विशेष रूप से फ़ंक्शन,
निष्कर्ष में, इस अध्ययन में उपयोग किए जाने वाले Corder ब्रांड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप संबंधित उद्योग मानकों को पूरा कर सकते हैं, नैदानिक आवश्यकताओं को पूरा कर सकते हैं, प्रभावी और उपलब्ध हो सकते हैं, और नियंत्रण उपकरणों की तुलना में अधिक किफायती है। यह एक घरेलू उन्नत चिकित्सा उपकरण है जो सिफारिश के योग्य है।
[संदर्भ]
] माइक्रोसर्जरी [जे] में संवहनी एनास्टोमोसिस की नई तकनीकों पर संगोष्ठी के विशेषज्ञ राय। चीनी जर्नल ऑफ माइक्रोसर्जरी, 2014,37 (2): 105।
[२] झांग चांगकिंग। इतिहास और शंघाई आर्थोपेडिक्स के विकास की संभावना [जे]। शंघाई मेडिकल जर्नल, 2017, (6): 333-336।
[३] झू जून, वांग झोंग, जिन युफेई, एट अल। माइक्रोस्कोप -असिस्टेड पोस्टीरियर फिक्सेशन और स्क्रू और रॉड्स के साथ अटलांटोएक्सियल संयुक्त का संलयन - संशोधित गोएल ऑपरेशन [जे] के नैदानिक अनुप्रयोग। चीनी जर्नल ऑफ एनाटॉमी एंड क्लिनिकल साइंसेज, 2018,23 (3): 184-189।
[४] ली फूबाओ। रीढ़ से संबंधित सर्जरी [जे] में सूक्ष्म-इनवेसिव तकनीक के फायदे। चीनी जर्नल ऑफ माइक्रोसर्जरी, 2007,30 (6): 401।
[५] तियान वी, हान जिओ, वह दा, एट अल। सर्जिकल माइक्रोस्कोप के नैदानिक प्रभावों की तुलना और आवर्धक ग्लास असिस्टेड लम्बर डिस्क्लेक्टोमी [जे]। ऑर्थोपेडिक्स के चीनी जर्नल, 2011,31 (10): 1132-1137।
[६] झेंग झेंग। दुर्दम्य रूट कैनाल उपचार [जे] पर दंत सर्जिकल माइक्रोस्कोप का नैदानिक अनुप्रयोग प्रभाव। चीनी चिकित्सा गाइड, 2018 (3): 101-102।
पोस्ट टाइम: जन -30-2023
