घरेलू सर्जिकल माइक्रोस्कोप के व्यावहारिक अनुप्रयोग का व्यापक मूल्यांकन
प्रासंगिक मूल्यांकन इकाइयाँ: 1. सिचुआन प्रांतीय पीपुल्स हॉस्पिटल, सिचुआन एकेडमी ऑफ मेडिकल साइंसेज;2. सिचुआन खाद्य एवं औषधि निरीक्षण एवं परीक्षण संस्थान;3. पारंपरिक चीनी चिकित्सा के चेंगदू विश्वविद्यालय के दूसरे संबद्ध अस्पताल का मूत्रविज्ञान विभाग;4. पारंपरिक चीनी चिकित्सा का सिक्सी अस्पताल, हाथ और पैर की सर्जरी विभाग
उद्देश्य
घरेलू CORDER ब्रांड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप का बाजार में आने के बाद पुनर्मूल्यांकन किया गया। तरीके: GB 9706.1-2007 और GB 11239.1-2005 की आवश्यकताओं के अनुसार, CORDER सर्जिकल माइक्रोस्कोप की तुलना समान विदेशी उत्पादों के साथ की गई थी।उत्पाद पहुंच मूल्यांकन के अलावा, मूल्यांकन विश्वसनीयता, संचालन क्षमता, अर्थव्यवस्था और बिक्री के बाद सेवा पर केंद्रित है। परिणाम: CORDER ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप प्रासंगिक उद्योग मानकों की आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है, और इसकी विश्वसनीयता, संचालन क्षमता और बिक्री के बाद की सेवा को पूरा कर सकता है क्लिनिकल ज़रूरतें, जबकि इसकी अर्थव्यवस्था अच्छी है। निष्कर्ष: कॉर्डर ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप प्रभावी है और विभिन्न माइक्रोसर्जरी में उपलब्ध है, और आयातित उत्पादों की तुलना में अधिक किफायती है।घरेलू उन्नत चिकित्सा उपकरण के रूप में इसकी अनुशंसा की जानी चाहिए।
परिचय
ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप का उपयोग मुख्य रूप से नेत्र विज्ञान, आर्थोपेडिक्स, मस्तिष्क सर्जरी, न्यूरोलॉजी और ओटोलरींगोलॉजी जैसे माइक्रोसर्जरी के लिए किया जाता है, और यह माइक्रोसर्जरी के लिए आवश्यक चिकित्सा उपकरण है [1-6]।वर्तमान में, विदेशों से आयातित ऐसे उपकरणों की कीमत 500000 युआन से अधिक है, और उच्च परिचालन लागत और रखरखाव लागत है।चीन में केवल कुछ बड़े अस्पताल ही ऐसे उपकरण खरीद पाते हैं, जिससे चीन में माइक्रोसर्जरी के विकास पर असर पड़ता है।इसलिए, समान प्रदर्शन और उच्च लागत प्रदर्शन वाले घरेलू सर्जिकल माइक्रोस्कोप अस्तित्व में आए।सिचुआन प्रांत में नवीन चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन उत्पादों के पहले बैच के रूप में, CORDER ब्रांड का ASOM-4 ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप आर्थोपेडिक्स, वक्ष सर्जरी, हाथ की सर्जरी, प्लास्टिक सर्जरी और अन्य माइक्रोसर्जिकल ऑपरेशन के लिए एक स्वतंत्र रूप से विकसित ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप है [7]।हालाँकि, कुछ घरेलू उपयोगकर्ता हमेशा घरेलू उत्पादों पर संदेह करते हैं, जो माइक्रोसर्जरी की लोकप्रियता को सीमित करता है।इस अध्ययन का उद्देश्य CORDER ब्रांड के ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप का मल्टी-सेंटर पोस्ट-मार्केटिंग पुनर्मूल्यांकन करना है।तकनीकी मापदंडों, ऑप्टिकल प्रदर्शन, सुरक्षा और अन्य उत्पादों के उत्पाद पहुंच मूल्यांकन के अलावा, यह इसकी विश्वसनीयता, संचालन क्षमता, अर्थव्यवस्था और बिक्री के बाद की सेवा पर भी ध्यान केंद्रित करेगा।
1 वस्तु एवं विधि
1.1 अनुसंधान वस्तु
प्रायोगिक समूह ने CORDER ब्रांड के ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप का उपयोग किया, जो घरेलू चेंगदू CORDER ऑप्टिक्स एंड इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनी द्वारा प्रदान किया गया था;नियंत्रण समूह ने खरीदे गए विदेशी सर्जिकल माइक्रोस्कोप (OPMI VAR10700, कार्ल ज़ीस) का चयन किया।सभी उपकरण जनवरी 2015 से पहले वितरित और उपयोग में ला दिए गए थे। मूल्यांकन अवधि के दौरान, प्रायोगिक समूह और नियंत्रण समूह के उपकरणों का वैकल्पिक रूप से उपयोग किया गया था, जैसा कि चित्र 1 में दिखाया गया है।
1.2 अनुसंधान केंद्र
सिचुआन प्रांत में एक क्लास III क्लास ए अस्पताल (सिचुआन प्रांतीय पीपुल्स हॉस्पिटल, सिचुआन एकेडमी ऑफ मेडिकल साइंसेज, ≥ 10 माइक्रोसर्जरी प्रति सप्ताह) का चयन करें, जिसने कई वर्षों से माइक्रोसर्जरी की है और चीन में दो क्लास II क्लास ए अस्पताल जिन्होंने माइक्रोसर्जरी की है। कई वर्षों तक (पारंपरिक चीनी चिकित्सा के चेंगदू विश्वविद्यालय का दूसरा संबद्ध अस्पताल और पारंपरिक चीनी चिकित्सा का सिक्सी अस्पताल, प्रति सप्ताह ≥ 5 माइक्रोसर्जरी)।तकनीकी संकेतक सिचुआन मेडिकल डिवाइस परीक्षण केंद्र द्वारा निर्धारित किए जाते हैं।
1.3 शोध विधि
1.3.1 पहुंच मूल्यांकन
सुरक्षा का मूल्यांकन जीबी 9706.1-2007 मेडिकल इलेक्ट्रिकल उपकरण भाग 1: सुरक्षा के लिए सामान्य आवश्यकताएँ [8] के अनुसार किया जाता है, और ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप के मुख्य ऑप्टिकल प्रदर्शन संकेतकों की तुलना और मूल्यांकन जीबी 11239.1-2005 की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है [9] .
1.3.2 विश्वसनीयता मूल्यांकन
उपकरण वितरण के समय से जुलाई 2017 तक ऑपरेटिंग टेबल की संख्या और उपकरण की विफलताओं की संख्या रिकॉर्ड करें, और विफलता दर की तुलना और मूल्यांकन करें।इसके अलावा, प्रायोगिक समूह और नियंत्रण समूह में उपकरणों की प्रतिकूल घटनाओं की घटनाओं को रिकॉर्ड करने के लिए हाल के तीन वर्षों में नेशनल सेंटर फॉर क्लिनिकल एडवर्स रिएक्शन डिटेक्शन के डेटा की क्वेरी की गई थी।
1.3.3 परिचालन मूल्यांकन
उपकरण ऑपरेटर, यानी चिकित्सक, उत्पाद के संचालन में आसानी, ऑपरेटर के आराम और निर्देशों के मार्गदर्शन पर एक व्यक्तिपरक स्कोर देता है, और समग्र संतुष्टि पर एक स्कोर देता है।इसके अलावा, उपकरण कारणों से विफल संचालन की संख्या अलग से दर्ज की जाएगी।
1.3.4 आर्थिक मूल्यांकन
उपकरण खरीद लागत (मेजबान मशीन लागत) और उपभोग्य सामग्रियों की लागत की तुलना करें, मूल्यांकन अवधि के दौरान प्रयोगात्मक समूह और नियंत्रण समूह के बीच कुल उपकरण रखरखाव लागत को रिकॉर्ड करें और तुलना करें।
1.3.5 बिक्री उपरांत सेवा मूल्यांकन
तीन चिकित्सा संस्थानों के उपकरण प्रबंधन प्रिंसिपल स्थापना, कार्मिक प्रशिक्षण और रखरखाव पर व्यक्तिपरक अंक देंगे।
1.4 मात्रात्मक स्कोरिंग विधि
उपरोक्त मूल्यांकन सामग्री के प्रत्येक आइटम को कुल 100 अंकों के साथ मात्रात्मक रूप से स्कोर किया जाएगा।विवरण तालिका 1 में दिखाया गया है। तीन चिकित्सा संस्थानों के औसत स्कोर के अनुसार, यदि प्रयोगात्मक समूह में उत्पादों के स्कोर और नियंत्रण समूह में उत्पादों के बीच अंतर ≤ 5 अंक है, तो मूल्यांकन उत्पादों को माना जाता है नियंत्रण उत्पादों के समतुल्य हो, और प्रायोगिक समूह (कॉर्डर सर्जिकल माइक्रोस्कोप) के उत्पाद नियंत्रण समूह (आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोप) के उत्पादों को प्रतिस्थापित कर सकते हैं।
2 परिणाम
इस अध्ययन में कुल 2613 ऑपरेशन शामिल किए गए, जिनमें 1302 घरेलू उपकरण और 1311 आयातित उपकरण शामिल थे।दस आर्थोपेडिक एसोसिएट वरिष्ठ और उससे ऊपर के डॉक्टर, 13 यूरोलॉजिकल पुरुष एसोसिएट वरिष्ठ और उससे ऊपर के डॉक्टर, 7 न्यूरोसर्जिकल एसोसिएट वरिष्ठ और उससे ऊपर के डॉक्टर और कुल 30 एसोसिएट वरिष्ठ और उससे ऊपर के डॉक्टरों ने मूल्यांकन में भाग लिया।तीन अस्पतालों के स्कोर गिने जाते हैं, और विशिष्ट स्कोर तालिका 2 में दिखाए जाते हैं। CORDER ब्रांड के ASOM-4 ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप का समग्र सूचकांक स्कोर आयातित ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप की तुलना में 1.8 अंक कम है।प्रायोगिक समूह के उपकरण और नियंत्रण समूह के उपकरण के बीच व्यापक स्कोर तुलना के लिए चित्र 2 देखें।
3 चर्चा करें
CORDER ब्रांड के ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप का समग्र सूचकांक स्कोर नियंत्रण के आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोप की तुलना में 1.8 अंक कम है, और नियंत्रण उत्पाद और ASOM-4 के स्कोर के बीच का अंतर ≤ 5 अंक है।इसलिए, इस अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि CORDER ब्रांड का ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप विदेशी देशों के आयातित उत्पादों की जगह ले सकता है और एक उन्नत घरेलू उपकरण के रूप में प्रचारित करने लायक है।
रडार चार्ट घरेलू उपकरण और आयातित उपकरण (चित्रा 2) के बीच अंतर को स्पष्ट रूप से दिखाता है।तकनीकी संकेतकों, स्थिरता और बिक्री के बाद समर्थन के संदर्भ में, दोनों बराबर हैं;व्यापक अनुप्रयोग के संदर्भ में, आयातित उपकरण थोड़ा बेहतर है, यह दर्शाता है कि घरेलू उपकरणों में अभी भी निरंतर सुधार की गुंजाइश है;आर्थिक संकेतकों के संदर्भ में, CORDER ब्रांड ASOM-4 घरेलू उपकरण के स्पष्ट लाभ हैं।
प्रवेश मूल्यांकन में, घरेलू और आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोप के प्रमुख प्रदर्शन संकेतक GB11239.1-2005 मानक की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।दोनों मशीनों के प्रमुख सुरक्षा संकेतक जीबी 9706.1-2007 की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।इसलिए, दोनों राष्ट्रीय मानकों की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, और सुरक्षा में कोई स्पष्ट अंतर नहीं है;प्रदर्शन के संदर्भ में, आयातित उत्पादों में प्रकाश विशेषताओं के मामले में घरेलू चिकित्सा उपकरणों पर कुछ फायदे हैं, जबकि अन्य ऑप्टिकल इमेजिंग प्रदर्शन में कोई स्पष्ट अंतर नहीं है;विश्वसनीयता के संदर्भ में, मूल्यांकन अवधि के दौरान, इस प्रकार के उपकरणों की विफलता दर 20% से कम थी, और अधिकांश विफलताएँ बल्ब को बदलने की आवश्यकता के कारण हुईं, और कुछ विफलताएँ अनुचित समायोजन के कारण हुईं। प्रतिभार.कोई गंभीर विफलता या उपकरण बंद नहीं हुआ।
कॉडर ब्रांड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप होस्ट की कीमत नियंत्रण समूह (आयातित) उपकरण का केवल 1/10 है।साथ ही, क्योंकि इसे हैंडल की सुरक्षा करने की आवश्यकता नहीं है, इसके लिए कम उपभोग्य सामग्रियों की आवश्यकता होती है और यह सर्जरी के बाँझ सिद्धांत के लिए अधिक अनुकूल है।इसके अलावा, इस प्रकार के ऑपरेटिंग माइक्रोस्कोप में घरेलू एलईडी लैंप का उपयोग किया जाता है, जो नियंत्रण समूह की तुलना में सस्ता भी है, और कुल रखरखाव लागत कम है।इसलिए, CORDER ब्रांड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप में स्पष्ट अर्थव्यवस्था है।बिक्री के बाद समर्थन के मामले में, प्रायोगिक समूह और नियंत्रण समूह के उपकरण बहुत संतोषजनक हैं।बेशक, चूंकि आयातित उपकरणों की बाजार हिस्सेदारी अधिक है, इसलिए रखरखाव प्रतिक्रिया की गति तेज है।मेरा मानना है कि घरेलू उपकरणों के धीरे-धीरे लोकप्रिय होने से दोनों के बीच का अंतर धीरे-धीरे कम हो जाएगा।
सिचुआन प्रांत में नवीन चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन उत्पादों के पहले बैच के रूप में, चेंगदू कॉर्डर ऑप्टिक्स एंड इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनी द्वारा निर्मित कॉर्डर ब्रांड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप अंतरराष्ट्रीय उन्नत और घरेलू अग्रणी स्तर पर है।इसे चीन के कई अस्पतालों में स्थापित और उपयोग किया गया है, और दक्षिण पूर्व एशिया, मध्य पूर्व, अफ्रीका और अन्य क्षेत्रों में निर्यात किया गया है, जो उपयोगकर्ताओं द्वारा पसंद किया जाता है।CORDER ब्रांड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप में एक उच्च-रिज़ॉल्यूशन, उच्च-परिभाषा ऑप्टिकल सिस्टम, मजबूत स्टीरियोस्कोपिक सेंस, क्षेत्र की बड़ी गहराई, ठंडा प्रकाश स्रोत दोहरी ऑप्टिकल फाइबर समाक्षीय प्रकाश, अच्छी क्षेत्र चमक, पैर नियंत्रण स्वचालित माइक्रो-फोकस, विद्युत निरंतर है ज़ूम, और इसमें दृश्य, टेलीविजन और वीडियो फोटोग्राफी फ़ंक्शन, मल्टी-फ़ंक्शन रैक, पूर्ण फ़ंक्शन हैं, विशेष रूप से माइक्रोसर्जरी और शिक्षण प्रदर्शन के लिए उपयुक्त।
निष्कर्ष में, इस अध्ययन में प्रयुक्त CORDER ब्रांड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप प्रासंगिक उद्योग मानकों को पूरा कर सकता है, नैदानिक आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है, प्रभावी और उपलब्ध हो सकता है, और नियंत्रण उपकरण की तुलना में अधिक किफायती है।यह अनुशंसा के योग्य एक घरेलू उन्नत चिकित्सा उपकरण है।
[संदर्भ]
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पोस्ट समय: जनवरी-30-2023
